1、廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生要求是什麼(me) ？

答：⑴廠區(qū)環(huán)境清潔整齊，無(wú)雜草和積水、無(wú)蚊蠅孳生地，空氣質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的大氣標(biāo)準(zhǔn)；

⑵生產(chǎn)(chan) 區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開(kāi)，人流物流分開(kāi)；

⑶廠區(qū)內(nèi)(nei) 無(wú)廢物和垃圾，廠區(qū)外的垃圾站必須遠(yuǎn)離生產(chǎn)(chan) 區(qū)，有隔離消毒措施，並及時(shí)清運(yùn)，不對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成汙染；

⑷廠區(qū)內(nèi)(nei) 的衛(wèi)生設(shè)施要清潔、通暢，無(wú)堵塞物及排泄物，由專(zhuan) 人及時(shí)清掃、消毒；

⑸廠區(qū)內(nèi)(nei) 車輛及其他物品須放在規(guī)定區(qū)域，不得在其他地方任意堆放。

2、一般生產(chǎn)(chan) 區(qū)衛(wèi)生要求是什麼(me) ？

答：⑴門(mén)窗、玻璃、牆麵、頂棚應(yīng)清潔，無(wú)灰塵，地麵應(yīng)平整，無(wú)積水、雜物。建築結(jié)構(gòu)設(shè)施潔淨(jìng)完好，設(shè)備、管線排列整齊並包紮光潔，無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定期清潔、維修的記錄；

⑵生產(chǎn)(chan) 用工具、容器、設(shè)備按規(guī)定放置，按規(guī)程清潔；

⑶原輔料、中間產(chǎn)(chan) 品、成品分類定點(diǎn)碼放，有防塵措施，有明顯的狀態(tài)標(biāo)記；

⑷樓道、走廊、電梯間不能存放物品，保持通暢、清潔；

⑸生產(chǎn)(chan) 場(chǎng)所無(wú)非生產(chǎn)(chan) 用品，不在生產(chǎn)(chan) 場(chǎng)所內(nèi)(nei) 吸煙、吃東(dong) 西、睡覺(jué)、會(huì)(hui) 客，不晾曬工裝。

3、一般生產(chǎn)(chan) 區(qū)的工藝衛(wèi)生要求是什麼(me) ？

答：⑴物料的外包裝應(yīng)完好，無(wú)受潮、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬等，進(jìn)入操作間前脫去外包裝，並碼放在規(guī)定的位置，操作結(jié)束後將剩餘(yu) 包裝封口，及時(shí)結(jié)料、退料；

⑵中藥原料按規(guī)定進(jìn)行前處理，處理後裝入清潔容器內(nèi)(nei) 轉(zhuǎn)入下一道工序。複方混合提取所用中藥原料應(yīng)按一次投料量備料，並按品種整齊碼放在每個(gè)(ge) 操作區(qū)域規(guī)定的位置，經(jīng)前處理加工合格後方可投料；

⑶前處理車間的每個(gè)(ge) 操作區(qū)域隻能處理一種中藥材，更換品種時(shí)要清場(chǎng)。提取車間的每個(gè)(ge) 操作區(qū)域隻能存放一個(gè)(ge) 處方製劑所有的中藥材原料，更換處方製劑時(shí)要清場(chǎng)，防止交叉汙染和混淆。

⑷清洗幹淨(jìng)的中藥材不得放在地麵上，應(yīng)放在烘幹設(shè)備中幹燥，不允許露天翻曬；

⑸各生產(chǎn)(chan) 車間、工序、崗位根據(jù)品種特點(diǎn)及生產(chǎn)(chan) 要求建立相應(yīng)的清潔衛(wèi)生規(guī)程，並嚴(yán)(yan) 格遵照?qǐng)?zhí)行；

⑹保持設(shè)備清潔，周圍無(wú)油垢、汙水，防止所使用的潤(rùn)滑劑或冷卻劑汙染藥品、輔料、中間體(ti) ；

⑺定期清潔生產(chǎn)(chan) 車間內(nèi)(nei) 的風(fēng)扇、煙道、氣道，使之無(wú)浮塵、無(wú)汙物。

4、生產(chǎn)(chan) 人員衛(wèi)生要求是什麼(me) ？

答：⑴每年進(jìn)行一次健康檢查，並建立個(gè)(ge) 人健康檔案，經(jīng)檢查後，凡患有傳(chuan) 染病、隱性傳(chuan) 染病、精神病、皮膚病者一律調(diào)離崗位，不得從(cong) 事藥品生產(chǎn)(chan) ；

⑵生產(chǎn)(chan) 人員應(yīng)經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，保持個(gè)(ge) 人衛(wèi)生；

⑶每日上崗前應(yīng)在更衣室穿戴好清潔、完好、符合不同生產(chǎn)(chan) 區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽；

⑷工作前要將手洗幹淨(jìng)，生產(chǎn)(chan) 人員不得佩戴首飾，不得塗抹化妝品；

⑸離開(kāi)工作場(chǎng)地時(shí)，必須脫掉工衣、工鞋、工帽。

5、對(duì)生產(chǎn)(chan) 區(qū)工作服衛(wèi)生要求是什麼(me) ？

答：⑴工作服（包括工鞋、工帽）發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易產(chǎn)(chan) 生靜電、不易粘附粒子，無(wú)破損，洗滌後平整、柔軟，穿著舒適方便；

⑵潔淨(jìng)區(qū)與(yu) 一般生產(chǎn)(chan) 區(qū)域的服裝顏色分明，易於(yu) 識(shí)別，不得混用；

⑶按工衣清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。從(cong) 事粉塵、活性物質(zhì)、有毒、有害物操作崗位的工作服應(yīng)分別清洗，分別存放並作標(biāo)記。

6、廠房、設(shè)備、容器應(yīng)按什麼(me) 要求製訂清潔規(guī)程？

答：廠房、設(shè)備、容器等均應(yīng)按藥品生產(chǎn)(chan) 車間、工序、崗位生產(chǎn)(chan) 和空氣潔淨(jìng)度等級(jí)的要求製訂清潔規(guī)程，其內(nèi)(nei) 容包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間、使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。

7、選擇消毒劑時(shí)注意什麼(me) ？

答：消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)(chan) 生汙染。地漏消毒液可選用新潔爾滅與(yu) 甲酚皂溶液，二者要定期更換，以防止產(chǎn)(chan) 生耐藥菌株。

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