FDA指出，注射產(chǎn)(chan) 品的每個(gè)(ge) 單位都應(yīng)在最終容器中且在貼標(biāo)前進(jìn)行目檢。目檢可以使用人工、半自動(dòng)或自動(dòng)檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行。自動(dòng)檢測(cè)既可以替代人工目檢，也可以作為(wei) 一種額外的檢測(cè)手段，這種技術(shù)可以勝任注射劑可見異物檢測(cè)及燈檢無法*湊效的產(chǎn)(chan) 品檢測(cè)。

   《中國(guó)藥典》對(duì)不溶性微粒檢查法的規(guī)定也越來越翔實(shí)，越來越嚴(yán)(yan) 格。有數(shù)據(jù)顯示，2010年至今，在中國(guó)因藥品質(zhì)量問題召回的產(chǎn)(chan) 品，大多是注射劑，召回原因中“可見異物項(xiàng)"不符合規(guī)定出現(xiàn)的頻次最多。近年來，全國(guó)多地出現(xiàn)藥企因注射劑可見異物被國(guó)家藥監(jiān)部門罰沒，既為(wei) 企業(yè)(ye) 增加了經(jīng)營(yíng)負(fù)擔(dān)，又引發(fā)了群眾(zhong) 對(duì)用藥安全的擔(dān)憂。可見異物檢測(cè)已經(jīng)成為(wei) 保障藥品安全的重要舉(ju) 措之一。

    傳(chuan) 統(tǒng)藥品生產(chǎn)(chan) 過程中可見異物的主要檢測(cè)措施是人工逐瓶（袋、支）進(jìn)行燈檢，但因其局限性，使得企業(yè)(ye) 藥品質(zhì)控存在一定難度和風(fēng)險(xiǎn)。全自動(dòng)可見異物檢測(cè)儀(yi) 可以很好的彌補(bǔ)人工燈檢的不足。

    施啟樂(le) VIDI3860全自動(dòng)可見異物檢測(cè)係統(tǒng)集自動(dòng)進(jìn)樣、檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理等全自動(dòng)檢測(cè)功能於(yu) 一身，具備數(shù)據(jù)備份、審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)等多項(xiàng)能力，其搭載的“軌跡追蹤"技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了可見異物的準(zhǔn)確計(jì)數(shù)和定量，讓可見異物檢測(cè)變得更簡(jiǎn)單、更穩(wěn)定！

    啟樂(le) 專(zhuan) 注於(yu) 科學(xué)儀(yi) 器的研發(fā)與(yu) 生產(chǎn)(chan) ，為(wei) 藥品安全保駕護(hù)航！