按：本文摘自CNAS2019年12月25日發(fā)布並實(shí)施的CNAS-EL-13：2019《檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shu) 相關(guān)(guan) 要求的認(rèn)可說明》。

檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shu) 相關(guān)(guan) 要求的認(rèn)可說明

1. 目的和範(fàn)圍

1.1 本文件明確了CNAS對檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shu) （以下簡稱“報(bào)告"）的結(jié)果信息、使用、管理、評審等方麵的相關(guān)(guan) 要求，是對CNAS-CL01（等同采納ISO/IEC 17025）相關(guān)(guan) 條款的進(jìn)一步解釋和說明，目的在於(yu) 統(tǒng)一對標(biāo)準(zhǔn)的理解，確保認(rèn)可評審和管理的一致性。

1.2 本文件僅(jin) 適用於(yu) CNAS依據(jù)CNAS-CL01對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室開展的認(rèn)可活動。

2. 實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告的要求

2.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果。（CNAS-CL01:2018, 7.8.1.2）

a) 樣品信息準(zhǔn)確，並且必須是實(shí)測樣品。

示例1：客戶送測樣品A、B和C，聲稱是三種型號對應(yīng)同一原型產(chǎn)(chan) 品，實(shí)驗(yàn)室實(shí)際測試的是B樣品。實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告的樣品信息描述中，隻能聲明被測樣品是B，不應(yīng)列入A和C的信息，因該信息是由客戶提供，實(shí)驗(yàn)室未進(jìn)行驗(yàn)證。如果實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)證能夠證明A、B、C三種型號確實(shí)是對應(yīng)同一原型產(chǎn)(chan) 品，實(shí)驗(yàn)室可以在報(bào)告中列出三種型號的信息，但應(yīng)聲明被測樣品是B，同時(shí)報(bào)告型號驗(yàn)證結(jié)果和相應(yīng)的支持?jǐn)?shù)據(jù)或信息。

示例2：實(shí)驗(yàn)室在對客戶產(chǎn)(chan) 品的第一次測試中發(fā)現(xiàn)有些項(xiàng)目是不合格的，客戶對產(chǎn)(chan) 品進(jìn)行了改進(jìn)，再次送檢。第二次測試如果隻是測試了不合格項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告應(yīng)隻包括此次測試的項(xiàng)目。如果客戶要求將第一次測試合格的項(xiàng)目也納入到報(bào)告中，出具完整的測試合格報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中以清晰的方式標(biāo)明第一次測試合格和第二次測試合格的數(shù)據(jù)，並說明第二次測試數(shù)據(jù)為(wei) 第一次測試不合格經(jīng)客戶對樣品進(jìn)行改進(jìn)後測試的數(shù)據(jù)，必要時(shí)給出原不合格數(shù)據(jù)以及客戶所做的改進(jìn)工作說明。

b) 如果測試地點(diǎn)不在實(shí)驗(yàn)室的固定場所，如在客戶地點(diǎn)或樣品所在地，報(bào)告中應(yīng)給出詳細(xì)的地址信息，僅(jin) 給出“客戶地點(diǎn)"等模糊信息是不充分的。（參見CNAS-CL01:2018, 7.8.2.1 c）

c) 如果實(shí)際測試過程是由客戶的技術(shù)人員操作，實(shí)驗(yàn)室隻是目擊了試驗(yàn)的過程並記錄下測試數(shù)據(jù)和信息，報(bào)告應(yīng)以清晰的方式在正文中注明是目擊試驗(yàn)，並且不得使用認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可。

注：有些客戶會(hui) 接受目擊試驗(yàn)報(bào)告，但目擊試驗(yàn)不在CNAS的認(rèn)可範(fàn)圍內(nèi)(nei) 。

d) 實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告中如有摘用其他機(jī)構(gòu)報(bào)告信息的內(nèi)(nei) 容，則應(yīng)在報(bào)告中給出清晰的標(biāo)注，標(biāo)注的方式應(yīng)確保報(bào)告的使用人不會(hui) 產(chǎn)(chan) 生誤解（參見CNAS-CL01:2018, 7.8.2.1 p）。當(dāng)使用認(rèn)可標(biāo)識時(shí)，按“外部提供的信息"（視同“分包"）要求控製。

2.2 實(shí)驗(yàn)室對報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé)，客戶提供的信息除外?？蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識。此外，當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。（CNAS-CL01:2018, 7.8.2.2）

對於(yu) 客戶送樣，除非抽樣信息影響到測試結(jié)果，報(bào)告中不應(yīng)包含抽樣信息。如果報(bào)告中包含樣品抽樣信息（如地點(diǎn)），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以顯著方式在報(bào)告正文中說明此為(wei) 客戶提供信息，實(shí)驗(yàn)室對此真實(shí)性不承擔(dān)責(zé)任。

示例1：客戶聲稱所送樣品是為(wei) 某品牌供貨的原材料，並要求將品牌信息寫(xie) 入報(bào)告中。由於(yu) 對原材料是無法辨別品牌信息的，實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)將客戶提供的品牌信息寫(xie) 入報(bào)告中， 除非有信息來源說明和免責(zé)聲明。

示例2：客戶聲稱樣品來自某個(gè)(ge) 地點(diǎn)，要求實(shí)驗(yàn)室將樣品的地點(diǎn)信息寫(xie) 入報(bào)告中。由於(yu) 此信息實(shí)驗(yàn)室是客戶提供的，實(shí)驗(yàn)室無法證明，因此不應(yīng)將此信息寫(xie) 入報(bào)告，除非有信息來源說明和免責(zé)聲明。

2.3當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永JIU控製之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)(guan) 設(shè)施和環(huán)境條件的要求（CNAS-CL01:2018, 6.3.5）。實(shí)驗(yàn)室使用永JIU控製以外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則對設(shè)備的要求。（CNAS-CL01:2018, 6.4.2）

a) 在客戶或樣品所在地現(xiàn)場進(jìn)行的測試活動，如果設(shè)備無法便攜、設(shè)備的運(yùn)輸對設(shè)備的準(zhǔn)確度有影響、或樣品的運(yùn)輸會(hui) 影響測試結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室可以使用客戶的設(shè)備，在原始記錄中應(yīng)體(ti) 現(xiàn)設(shè)備信息，包括設(shè)備型號信息、唯YI性識別、校準(zhǔn)證書(shu) 信息等。測試方法對設(shè)施和環(huán)境條件有要求時(shí)，相應(yīng)的環(huán)境條件也應(yīng)予以記錄。

b) 對設(shè)施和環(huán)境條件有嚴(yán)(yan) 格要求的校準(zhǔn)活動，原則上不應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場校準(zhǔn)，除非實(shí)驗(yàn)室可以提供充分的證據(jù)證明試驗(yàn)現(xiàn)場符合方法要求。記錄應(yīng)包括環(huán)境監(jiān)測的設(shè)備信息和監(jiān)測數(shù)據(jù)，必要時(shí)拍攝照片保存。

2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可範(fàn)圍和認(rèn)可有效期內(nèi)(nei) 按照CNAS-R01以及相關(guān)(guan) 要求的規(guī)定使用 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。

a) 在認(rèn)可的“校準(zhǔn)和測量能力範(fàn)圍"表中，包括“測量儀(yi) 器名稱"、“被測量"、

“校準(zhǔn)規(guī)範(fàn)名稱及編號"、“測量範(fàn)圍"和“擴(kuò)展不確定度"5個(gè)(ge) 欄目的信息。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室如果使用認(rèn)可標(biāo)識或做出認(rèn)可聲明，應(yīng)確保出具的校準(zhǔn)證書(shu) 中這5項(xiàng)信息均在認(rèn)可範(fàn)圍內(nèi)(nei) 。實(shí)驗(yàn)室在簽發(fā)校準(zhǔn)證書(shu) 時(shí)應(yīng)重點(diǎn)審查上述信息。對不在認(rèn)可範(fàn)圍內(nèi)(nei) 的項(xiàng)目，應(yīng)以簡潔、顯著的方式做出標(biāo)注或說明。

注：隨著儀(yi) 器產(chǎn)(chan) 業(yè)(ye) 的快速發(fā)展，儀(yi) 器名稱也出現(xiàn)多樣化。當(dāng)被校的儀(yi) 器名稱與(yu) 認(rèn)可能力範(fàn)圍內(nèi)(nei) 的儀(yi) 器名稱不一致時(shí)，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析所選校準(zhǔn)方法的適用性，除對方法的適用範(fàn)圍中給出的信息進(jìn)行分析外，也需分析校準(zhǔn)參數(shù)和校準(zhǔn)方法是否適用於(yu) 送校樣品。如果判斷校準(zhǔn)方法適用於(yu) 被校儀(yi) 器及校準(zhǔn)參數(shù)，則校準(zhǔn)證書(shu) 中可以使用認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。

b) 實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)的報(bào)告中不應(yīng)包含認(rèn)證標(biāo)誌及相關(guān)(guan) 內(nèi)(nei) 容，以免產(chǎn)(chan) 生誤導(dǎo)，如CE認(rèn)證、3C認(rèn)證等。

c) 實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的報(bào)告中僅(jin) 包含意見或解釋時(shí)，不得在報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。

3. 實(shí)驗(yàn)室對認(rèn)可能力的管理要求

3.1對初次申請認(rèn)可的項(xiàng)目，包含擴(kuò)項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室每個(gè)(ge) 項(xiàng)目均應(yīng)出具過報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室沒有對外提供過正式報(bào)告，內(nèi)(nei) 部報(bào)告或測試結(jié)果也可以作為(wei) 檢測/校準(zhǔn)經(jīng)曆。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在申請書(shu) 中如實(shí)填寫(xie) 檢測/校準(zhǔn)經(jīng)曆次數(shù)。

3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對認(rèn)可的能力進(jìn)行有效管理，以持續(xù)保持技術(shù)能力。對於(yu) 已獲認(rèn)可的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有相應(yīng)的測試經(jīng)曆，2年內(nèi)(nei) 應(yīng)出具過相應(yīng)的報(bào)告（可以是內(nèi)(nei) 部報(bào)告或測試結(jié)果）。對2年內(nèi)(nei) 沒有出具過報(bào)告或結(jié)果，也沒有內(nèi)(nei) 部驗(yàn)證試驗(yàn)或相關(guān)(guan) 質(zhì)量控製記錄的項(xiàng)目，應(yīng)主動申請縮小認(rèn)可範(fàn)圍。

3.3 實(shí)驗(yàn)室在管理評審中應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室活動範(fàn)圍和工作類型的變化（參見CNAS-CL01:2018, 8.9.2h）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在管理評審中對已認(rèn)可的檢測和校準(zhǔn)能力進(jìn)行定期評估，確保能力的維持。評估中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)(guan) 注設(shè)施、設(shè)備和人員能力的變化、測試方法的更新、以及開展業(yè)(ye) 務(wù)的情況。對於(yu) 無法持續(xù)滿足要求的檢測或校準(zhǔn)能力，或2年以內(nèi)(nei) 沒有測試經(jīng)曆的能力，應(yīng)主動申請縮小認(rèn)可範(fàn)圍。

3.4 實(shí)驗(yàn)室可利用設(shè)備的校準(zhǔn)證書(shu) 來管理其認(rèn)可範(fàn)圍。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備應(yīng)與(yu) 其認(rèn)可的能力範(fàn)圍相匹配，在製定校準(zhǔn)方案時(shí)，設(shè)備的校準(zhǔn)參數(shù)、測量不確定度要求等應(yīng)考慮依據(jù)認(rèn)可範(fàn)圍設(shè)定（參見CNAS-CL01:2018, 6.4.7）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用校準(zhǔn)證書(shu) 的實(shí)際校準(zhǔn)結(jié)果評估設(shè)備是否滿足認(rèn)可能力範(fàn)圍的要求，如量程範(fàn)圍和測量不確定度等，必要時(shí)，申請更新認(rèn)可範(fàn)圍。

注1：通常情況下，校準(zhǔn)方案包括設(shè)備名稱、校準(zhǔn)參數(shù)、測量範(fàn)圍、測量不確定度要求和校準(zhǔn)周期等內(nèi)(nei) 容。

注2：更新認(rèn)可範(fàn)圍可以是變更、擴(kuò)大或縮小認(rèn)可範(fàn)圍。

注3：在認(rèn)可評審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室提供的設(shè)備校準(zhǔn)證書(shu) 中測量範(fàn)圍小於(yu) 認(rèn)可的範(fàn)圍，或測量不確定度大於(yu) 認(rèn)可的測量不確定度，這些情況下實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實(shí)際校準(zhǔn)結(jié)果縮小其認(rèn)可範(fàn)圍。

4. CNAS對報(bào)告的認(rèn)可評審要求

4.1在現(xiàn)場評審中，評審組應(yīng)注重抽查報(bào)告，由評審組現(xiàn)場隨機(jī)抽取，抽樣量應(yīng)與(yu) 出報(bào)告的數(shù)量相匹配。

4.2 評審組應(yīng)核查報(bào)告的以下內(nèi)(nei) 容：

a) 與(yu) 認(rèn)可要求的符合性（以CNAS-CL01：2018的7.8條款為(wei) 依據(jù)）；

b) 信息的適宜性和充分性（以測試方法為(wei) 依據(jù)）；

c) 報(bào)告數(shù)據(jù)與(yu) 原始記錄的可追溯性；

d) 對客戶提供信息的控製，需要時(shí)應(yīng)以醒目的方式標(biāo)識並做出免責(zé)聲明；

e) 發(fā)出報(bào)告或數(shù)據(jù)的控製管理；

f) 報(bào)告的控製係統(tǒng)，應(yīng)易於(yu) 追溯報(bào)告編號，不得隨機(jī)編號；

g) 認(rèn)可標(biāo)識使用及認(rèn)可狀態(tài)聲明的管理；

h) 客戶現(xiàn)場試驗(yàn)出具報(bào)告的控製；

i) 客戶現(xiàn)場試驗(yàn)原始記錄的控製，是否含地點(diǎn)、設(shè)備、測試人員，以及必要時(shí)的環(huán)境信息；

j) 對目擊試驗(yàn)的控製，應(yīng)在報(bào)告中以顯著的方式如實(shí)說明是目擊試驗(yàn)。

4.3 評審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)(guan) 注原始記錄與(yu) 報(bào)告的符合性，可從(cong) 報(bào)告追溯至原始記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠提供實(shí)驗(yàn)室活動過程的充分信息，可以隻有測試結(jié)果的原始記錄而不出具報(bào)告，但不應(yīng)以試驗(yàn)報(bào)告取代原始記錄。如果實(shí)驗(yàn)室不能提供原始記錄及其它能證明實(shí)施過測試的相關(guān)(guan) 記錄或證據(jù)（如設(shè)備使用記錄、自動化儀(yi) 器內(nèi)(nei) 後臺數(shù)據(jù)、相應(yīng)樣品上的測試痕跡等）、且不能提供合理的解釋，或?qū)嶒?yàn)室的原始記錄不真實(shí)，均視為(wei) 沒做試驗(yàn)出報(bào)告，按不誠信行為(wei) 處理。

4.4 對初次申請認(rèn)可的項(xiàng)目，包含擴(kuò)項(xiàng)，要求每個(gè)(ge) 申請認(rèn)可的項(xiàng)目均應(yīng)有相應(yīng)的報(bào)告，（可以是內(nèi)(nei) 部報(bào)告或測試結(jié)果）?，F(xiàn)場評審時(shí)，評審組應(yīng)檢查每個(gè)(ge) 申請項(xiàng)目的報(bào)告，在時(shí)間允許的情況下，盡量擴(kuò)大報(bào)告抽樣量。如果發(fā)現(xiàn)報(bào)告數(shù)量明顯少於(yu) 申請書(shu) 填寫(xie) 的經(jīng)曆，實(shí)驗(yàn)室不能提供合理的解釋，可按申請信息不真實(shí)做出處理。

4.5 對於(yu) 已獲認(rèn)可的項(xiàng)目，在認(rèn)可評審中，評審組將重點(diǎn)關(guān)(guan) 注實(shí)驗(yàn)室能力的有效保持以及對能力範(fàn)圍的監(jiān)控情況。在定期監(jiān)督評審和複評審中，評審組應(yīng)重點(diǎn)抽查自上次評審以來發(fā)出的報(bào)告或結(jié)果，每個(gè)(ge) 認(rèn)可的項(xiàng)目均在抽查範(fàn)圍內(nèi)(nei) 。視實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告的情況，原則上對所抽查的測試項(xiàng)目，每個(gè)(ge) 項(xiàng)目在可行時(shí)至少查3份報(bào)告，查閱的報(bào)告應(yīng)為(wei) 評審員的主動抽樣。二年之內(nèi)(nei) 沒有測試經(jīng)曆的項(xiàng)目，原則上不推薦認(rèn)可。

注：對認(rèn)可範(fàn)圍內(nèi)(nei) 同一測試項(xiàng)目有多個(gè)(ge) 方法，方法的測試步驟和原理基本相同但屬於(yu) 不同係列標(biāo)準(zhǔn)的，例如GB以及對應(yīng)的ISO、IEC等標(biāo)準(zhǔn)，如果實(shí)驗(yàn)室隻有一個(gè)(ge) 方法有相應(yīng)的測試經(jīng)曆，其他類同方法視為(wei) 有經(jīng)曆，但評審員需重點(diǎn)評審實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員是否了解方法之間的差異。如果實(shí)驗(yàn)室人員不能明確說明方法之間的差異，沒有測試經(jīng)曆的方法不予認(rèn)可。

4.6 在安排評審組時(shí)，應(yīng)考慮評審組抽查報(bào)告的工作量，需要時(shí)適當(dāng)增加人日數(shù)。

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