GMP的宗旨為(wei) 最大限度減少?zèng)@染、交叉汙染以及混淆、差錯(cuò)。而分析檢測過程中，最容易出現(xiàn)汙染的環(huán)節(jié)就是玻璃器皿清洗不幹淨(jìng)。

   玻璃器皿的清洗分為(wei) 兩(liang) 種方式：人工清洗和儀(yi) 器自動(dòng)清洗。這兩(liang) 種方式在GMP實(shí)驗(yàn)室都可以接受，但無論是哪種方式，都需要經(jīng)過方法驗(yàn)證，並把方法詳細(xì)寫(xie) 入SOP。

   本文隻概述人工清洗的一般流程。

  1 一般清洗流程

   2 玻璃器皿潔淨(jìng)標(biāo)準(zhǔn)

   2.1目測：玻璃器皿內(nèi)(nei) 壁被水均勻地潤濕而無水的條紋，且無水珠掛壁。

   2.2 殘留檢測：采用TOC、電導(dǎo)率、氣相色譜、液相色譜等檢測殘留。一般采用挑戰(zhàn)模式，如平時(shí)檢測濃度ug級(jí)，可以加大成mg級(jí)等。

   3 手工清洗檢查時(shí)需要注意事項(xiàng)

   3.1清洗場地是否幹淨(jìng)整齊。

   3.2一般不太建議成分複雜的清洗劑。

   3.3浸泡的洗液是否標(biāo)有有效期，是否及時(shí)更換等。

   3.4一般不太建議采用鉻酸浸泡，因汙染環(huán)境且檢測時(shí)容易出鬼峰。

   3.5  需要計(jì)量的器具一般不太建議較高溫的幹燥。

   人工清洗實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿程序特別複雜，方法驗(yàn)證也特別容易被挑戰(zhàn)。選擇自動(dòng)清洗機(jī)進(jìn)行器皿清洗，解決(jue) 這些問題就變得簡單起來。

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